Фз 61 ст 53 оптовая торговля

Фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами отделениями общей врачебной семейной практикиФз 61 ст 53 оптовая торговля в Фз 61 ст 53 оптовая торговля населённых пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Физические лица могут осуществлять фармацевтическую деятельность при наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста, высшего или среднего ветеринарного образования и сертификата специалиста, а также высшего или среднего медицинского образования, сертификата специалиста и дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами при условии их работы в обособленных подразделениях медицинских организаций, указанных в части 1 настоящей статьи. Организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке:. Оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по правилам надлежащей дистрибьюторской практики и правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, утверждённым соответствующими уполномоченными федеральными органами исполнительной власти.

Creative Commons Attribution 4. Президент России. Искать на сайте или по банку документов Введите запрос для поиска Найти Поиск по документам Название документа или его номер. Дата вступления в силу Найти документ. Официальный портал правовой информации pravo.

ВОПРОС — ОТВЕТ СПЕЦИАЛИСТОВ

Вологда, Советский пр-т, д. Комитет государственного заказа Вологодской области , г. Вологда, ул. Мальцева, д. Северодвинск, ул. Георгия Седова, д. Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер. Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно! Показать предыдущую страницу документа от N ФЗ 5.

Запрещается ввоз в Российскую Федерацию фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств. В редакции Федерального закона от N ФЗ 6. Фальсифицированные лекарственные средства, недоброкачественные лекарственные средства подлежат изъятию и последующему уничтожению или вывозу из Российской Федерации, контрафактные лекарственные средства - изъятию и последующему уничтожению.

Уничтожение или вывоз из Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств осуществляется за счет лица, осуществившего их ввоз. Порядок уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств устанавливается Правительством Российской Федерации. Лица, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств, несут ответственность в соответствии с таможенным законодательством Таможенного союза и или законодательством Российской Федерации о таможенном деле.

Вывоз лекарственных средств из Российской Федерации осуществляется без применения ограничений, установленных таможенным законодательством Таможенного союза и или законодательством Российской Федерации о государственном регулировании внешнеторговой деятельности.

В редакции федеральных законов от N ФЗ; от N ФЗ Статья Юридические лица, которым разрешен ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию В редакции Федерального закона от N ФЗ 5 медицинские организации, иные указанные в пунктах настоящей статьи организации для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента при наличии разрешения уполномоченного федерального органа исполнительной власти на ввоз конкретной партии лекарственного препарата, выданного в установленном порядке в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.

При ввозе лекарственных средств в Российскую Федерацию в таможенные органы Российской Федерации наряду с документами, представление которых предусмотрено таможенным законодательством Таможенного союза и или законодательством Российской Федерации о таможенном деле, представляются следующие документы: N ФЗ 1 сертификат производителя лекарственного средства, удостоверяющий соответствие ввозимого лекарственного средства требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации или нормативного документа; 2 разрешение уполномоченного федерального органа исполнительной власти на ввоз конкретной партии лекарственного средства в случаях, установленных частью 3 статьи 47 настоящего Федерального закона.

Документы, указанные в пунктах 1 и 2 части 1 настоящей статьи, представляются в таможенные органы Российской Федерации при прибытии лекарственных средств в Российскую Федерацию. Ввоз лекарственных препаратов в Российскую Федерацию для личного использования и иных некоммерческих целей, а также для использования на территории международного медицинского кластера В редакции федеральных законов от Лекарственные препараты могут быть ввезены в Российскую Федерацию без учета требований, предусмотренных частями статьи 47, статьями 48 и 49 настоящего Федерального закона, если они предназначены для: N ФЗ 1 личного использования физическими лицами, прибывшими в Российскую Федерацию.

При этом ввоз в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие и или ядовитые вещества, включенные соответственно в список сильнодействующих веществ для целей уголовного законодательства Российской Федерации и в список ядовитых веществ для целей уголовного законодательства Российской Федерации, утвержденные Правительством Российской Федерации, осуществляется при наличии документов заверенных копий документов или заверенных выписок из них , подтверждающих назначение физическому лицу указанных лекарственных препаратов за исключением лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации и отпускаемых в Российской Федерации без рецепта на лекарственный препарат.

Подтверждающие документы их заверенные копии или заверенные выписки из них должны содержать сведения о наименовании и количестве назначенного лекарственного препарата. В случае, если подтверждающие документы их заверенные копии или заверенные выписки из них составлены на иностранном языке, к ним прилагается нотариально заверенный перевод на русский язык; В редакции Федерального закона от N ФЗ 2 использования работниками дипломатического корпуса или представителями международных организаций, аккредитованных в Российской Федерации; 3 лечения пассажиров и членов экипажей транспортных средств, поездных бригад и водителей транспортных средств, прибывших в Российскую Федерацию; В редакции Федерального закона от N ФЗ 4 лечения участников международных культурных, спортивных мероприятий и участников международных экспедиций; 5 лечения конкретных животных в зоопарках, а также животных, ввозимых в Российскую Федерацию для участия в спортивных и зрелищных мероприятиях; В редакции Федерального закона от N ФЗ 6 использования на территории международного медицинского кластера.

Пункт дополнен - Федеральный закон от N ФЗ 2. В случаях, предусмотренных частью 1 настоящей статьи, допускается ввоз в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, не зарегистрированных в Российской Федерации. Лекарственные препараты, предназначенные для гуманитарной помощи содействия или помощи при чрезвычайных ситуациях, ввозятся в Российскую Федерацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Запрещается ввоз в Российскую Федерацию незарегистрированных лекарственных препаратов, предназначенных для гуманитарной помощи содействия или помощи при чрезвычайных ситуациях.

Сотрудничество федерального органа исполнительной власти, уполномоченного в области таможенного дела, и других уполномоченных федеральных органов исполнительной власти 1.

Уполномоченные федеральные органы исполнительной власти предоставляют в распоряжение федерального органа исполнительной власти, уполномоченного в области таможенного дела, государственный реестр лекарственных средств, а также информацию о выданных разрешениях на ввоз конкретной партии лекарственных средств в случаях, установленных частью 3 статьи 47 настоящего Федерального закона.

Федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный в области таможенного дела, информирует указанные в части 1 настоящей статьи уполномоченные федеральные органы исполнительной власти о ввозе лекарственных средств в Российскую Федерацию и вывозе лекарственных средств из Российской Федерации по форме и в порядке, которые установлены Правительством Российской Федерации.

Фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами отделениями общей врачебной семейной практики , расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Физические лица могут осуществлять фармацевтическую деятельность при наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста, высшего или среднего ветеринарного образования и сертификата специалиста, а также высшего или среднего медицинского образования, сертификата специалиста и дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами при условии их работы в обособленных подразделениях медицинских организаций, указанных в части 1 настоящей статьи.

Продажа, передача лекарственных средств организациями оптовой торговли лекарственными средствами 1. Организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке: N ФЗ 1 другим организациям оптовой торговли лекарственными средствами; 2 производителям лекарственных средств для целей производства лекарственных средств; 3 аптечным организациям и ветеринарным аптечным организациям; 4 научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы; 5 индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность; 6 медицинским организациям, ветеринарным организациям; 7 организациям, осуществляющим разведение, выращивание и содержание животных.

Организации оптовой торговли лекарственными средствами обязаны хранить закупленную фармацевтическую субстанцию спирта этилового этанола , осуществлять ее реализацию или передачу в установленном законодательством Российской Федерации порядке организациям, указанным в пунктах 1 - 7 части 1 настоящей статьи, в таре объемом не более 1 литра.

Часть дополнена - Федеральный закон от Правила оптовой торговли лекарственными средствами Оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по правилам надлежащей дистрибьюторской практики и правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, утвержденным соответствующими уполномоченными федеральными органами исполнительной власти.

Порядок розничной торговли лекарственными препаратами 1. Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных фельдшерских назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами отделениями общей врачебной семейной практики , расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами отделениями общей врачебной семейной практики , расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Правила отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным в сфере внутренних дел.

Лекарственные препараты для ветеринарного применения подлежат отпуску ветеринарными аптечными организациями, ветеринарными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Правила отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Перечень медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров отделений общей врачебной семейной практики , расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, а также перечень лекарственных препаратов за исключением наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов , продажа которых может осуществляться указанными организациями и их обособленными подразделениями, устанавливаются органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.

Деятельность аптечных организаций Вооруженных Сил Российской Федерации, других войск, воинских формирований и органов, в которых законодательством Российской Федерации предусмотрено прохождение военной службы или федеральной государственной службы, связанной с правоохранительной деятельностью, регламентируется настоящим Федеральным законом и утвержденными соответствующими федеральными органами исполнительной власти положениями.

Контроль за соблюдением указанными аптечными организациями положений настоящего Федерального закона осуществляется соответствующими федеральными органами исполнительной власти. Изготовление и отпуск лекарственных препаратов.

Глава Осуществление фармацевтической деятельности[ править ] 1. Фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами отделениями общей врачебной семейной практики , расположенными в сельских населённых пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

С остальными статьями можно ознакомиться в разделе Аналитика Закупаем лекарственные препараты: Преимущественно позиция судов и ФАС России заключается в том, что заказчик, устанавливая в требованиях к участнику согласно п. По мнению Заявителя, Заказчик не- правомерно установил в аукционной документации требование к участникам закупки о наличии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, включая оптовую торговлю, так как это приводит к ограничению конкуренции, лишая возможности участия в закупке субъектов розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения.

Однако Комиссия Вологодского УФАС, поддержав заказчика, не согласилась с доводами заявителя, мотивировав свое решение следующим образом. Осуществление фармацевтической деятельности 1. Фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами отделениями общей врачебной семейной практики , расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Федерального закона от Продажа, передача лекарственных средств организациями оптовой торговли лекарственными средствами Организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке: Статья Правила оптовой торговли лекарственными средствами Оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по правилам, утвержденным соответствующими уполномоченными федеральными органами исполнительной власти.

Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных фельдшерских назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами отделениями общей врачебной семейной практики , расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Федеральных законов от Предмет регулирования настоящего Федерального закона 1. Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств.

Федерального закона от Настоящий Федеральный закон устанавливает приоритет государственного регулирования безопасности, качества и эффективности лекарственных средств при их обращении. В соответствии с п.

N ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" заказчик устанавливает единые требования к участникам закупки, в том числе о соответствии требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки.

Согласно п. N ФЗ "Об обращении лекарственных средств" далее - Федеральный закон от. Общие положения Статья 1. Предмет регулирования настоящего Федерального закона Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в связи с обращением — разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств.

Федерального закона от. Раскрытие полномочий органов исполнительной власти в период обращения лекарственных препаратов; Описание понятия — государственная фармакопея; Перечисление методов государственного контроля при обороте медицинских таблеток, которые распространяются как на территории РФ, так и за пределами страны; Описание процедуры разработки, исследования лекарственного препарата на животных; Раскрытие способов регистрации медикаментов в реестре РФ.

Последние изменения в Федеральный закон были внесены 28 декабря года. Подробности здесь: Условия продажи антибиотиков по закону Как уже говорилось выше, последние изменения были внесены в конце года В частности, изменения коснулись следующих статей:. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации Минздравсоцразвития России от 28 декабря г.

Зарегистрирован в Минюсте РФ 4 февраля г. Регистрационный N В соответствии со статьей 54 Федерального закона от 12 апреля г. Утвердить прилагаемые Правила оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения. Признать утратившими силу: N 80 "Об утверждении Отраслевого стандарта "Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Тарас, подскажите можно ли ударить полицейского если он беспречинно пристал и розпускает руки?

Или нужно стоять и терпеть? И что будет если заломать полицейского и ждать следственно оперативную группу? Этот вопрос. Зачем Вы вводите людей в заблуждение?

Переосвидетельствование будет проходить в добровольном порядке! Получать новые комментарии по электронной почте. Вы можете подписаться без комментирования. Оставить комментарий. Главная Виды права Уголовное право Трудовое право Налоговое право Финансовое право Семейное право Уголовно-исполнительное право Административное право Конституционное право Гражданское право Таможенное право Земельное право Задать вопрос. Государственная регистрация лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется по результатам экспертизы лекарственных средств и этической экспертизы возможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения далее - этическая экспертиза.

Материалы из раздела Уголовно-исполнительное право. Как не платить алименты официально. Как в сбербанке перевести пенсию с книжки на карту сбербанка мир. Проверить приписку к пенсионному фонду. Определение резидентства иностранцами. Список лиц получивших вид на жительство. Подлежит ли возврату в 14 дневный срок купленный смартфон. Комментариев: 5. Тарас , поздравьте своих подписчиков 31 декабря с Новым годом , это будет приятная новость :.

Статья Федеральный закон от N ФЗ (ред. от ) "Об обращении Оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется (в ред. Федерального закона от N ФЗ) Статья Фз 61 ст 53 оптовая торговля. Вологда, Советский пр-т, д. Комитет государственного заказа Вологодской области, г. Вологда, ул. Мальцева, д.

ООО занимается розничной торговлей лекарственными средствами аптека. Фармацевты проходят повышение квалификации раз в 5 лет. Сотрудник пенсионного возраста прошел повышение квалификации, получил сертификат, отработал четыре месяца, в настоящее время хочет уволиться. Аптечная организация является государственным унитарным предприятием. Маркетинговые услуги направлены на продвижение лекарственных препаратов, реализуемых в аптеках, которые принадлежат унитарному предприятию. Пациентка, имеющая заболевание "сахарный диабет 1 степени", обеспечивается лекарственными препаратами бесплатно за счет средств бюджета Республики Башкортостан постановление Правительства РБ от Облагаются ли страховыми взносами компенсации организацией применяет систему налогообложения в виде ЕНВД работникам при прохождении ими обязательных медицинских осмотров работники являются фармацевтами в аптеке? Аптечная организация имеет лицензию на розничную торговлю лекарственными средствами. Может ли организация отпускать лекарственные средства юридическому лицу для нужд его работников по безналичному расчету? Согласно ст. Фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию пп. Постановлением Правительства РФ от Поскольку оптовая и розничная торговля лекарственными средствами осуществляется на основании отдельных лицензий, необходимо определить, к какому виду сделки будет относиться продажа лекарственных средств юридическому лицу, приобретаемых для нужд его работников и оплачиваемых в безналичном порядке.

Календарь бухгалтера Проверка контрагента Трудовой кодекс Налоговый кодекс.

Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом на территорию Российской Федерации, вывозом с территории Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств. Настоящий Федеральный закон устанавливает приоритет государственного контроля безопасности, качества и эффективности лекарственных средств при их обращении. Настоящий Федеральный закон применяется к отношениям, возникающим при обращении лекарственных средств на территории Российской Федерации.

Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ/Глава 10

Статья 54 Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по правилам, утвержденным соответствующими уполномоченными федеральными органами исполнительной власти. Бесплатная консультация. Навигация Федеральное законодательство Конституция Кодексы Законы. Содержание Глава 1. Общие положения Статья 1.

An error occurred.

Общие положения Статья 1. Предмет регулирования настоящего Федерального закона Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в связи с обращением — разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств. Федерального закона от Сфера применения настоящего Федерального закона Настоящий Федеральный закон применяется к отношениям, возникающим при обращении лекарственных средств на территории Российской Федерации. Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер. Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно! Государственная регистрация лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется по результатам экспертизы лекарственных средств и этической экспертизы возможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения далее - этическая экспертиза.

Вологда, Советский пр-т, д. Комитет государственного заказа Вологодской области , г.

Это сообщение было редактировано 1 раз. Добро пожаловать на официальный сайт Россельхознадзора! Тема: Лицензирование фармацевтической деятельности. Амур ДВ wrote: Ни как не выглядит.

Статья 54. Правила оптовой торговли лекарственными средствами

Если Вам необходима помощь справочно-правового характера у Вас сложный случай, и Вы не знаете как оформить документы, в МФЦ необоснованно требуют дополнительные бумаги и справки или вовсе отказывают , то мы предлагаем бесплатную юридическую консультацию:. Осуществление фармацевтической деятельности 1. Фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами отделениями общей врачебной семейной практики , расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Физические лица могут осуществлять фармацевтическую деятельность при наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста, высшего или среднего ветеринарного образования и сертификата специалиста, а также высшего или среднего медицинского образования, сертификата специалиста и дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами при условии их работы в обособленных подразделениях медицинских организаций, указанных в части 1 настоящей статьи. Федерального закона от Продажа, передача лекарственных средств организациями оптовой торговли лекарственными средствами Организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке:. Раскрытие полномочий органов исполнительной власти в период обращения лекарственных препаратов; Описание понятия — государственная фармакопея; Перечисление методов государственного контроля при обороте медицинских таблеток, которые распространяются как на территории РФ, так и за пределами страны; Описание процедуры разработки, исследования лекарственного препарата на животных; Раскрытие способов регистрации медикаментов в реестре РФ. Последние изменения в Федеральный закон были внесены 28 декабря года. Вологда, Советский пр-т, д. Комитет государственного заказа Вологодской области , г. Вологда, ул. Мальцева, д.

Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

.

.

.

.

.

Похожие публикации